近日，深交所上市委发布了重要的公告，即将于7月9日审议联亚药业创业板IPO申请，作为一家研发驱动型高新技术企业，联亚药业如成功上市，将借助资本力量加码研发与产能，以海外稳定基本盘＋国内集采增量双轮驱动打开长期成长空间。
中国制剂出海长期面临技术、法规、市场等多重壁垒，而联亚药业凭借在缓控释制剂领域的深耕，已成为国产高端制剂出海的代表性企业。公开多个方面数据显示，联亚药业口服缓控释制剂获FDA批准数量位居国内第一，多个单品在美国市场占有率拔得头筹，在成熟的国际市场中撕开了缺口。
什么是缓控释制剂？缓控释制剂是一类能在长时间内持续释放药物的长效制剂，相比普通剂型，具有给药频率低、血药浓度波动小、毒副作用低、患者依从性高等优势，大范围的应用于降压、抗精神病、风湿性疾病等治疗领域，是美国药品市场的重要组成部分。据灼识咨询数据，2024年美国缓控释药物市场规模已达183亿美元，2025年预计会增长至191亿美元。
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联亚药业早在成立之初就锚定这一高壁垒赛道，目前已累计有16个缓控释制剂获FDA批准，另有多个产品处于申报阶段，管线储备充足。从市场表现来看，联亚药业的产品已经在美国市场占了重要地位：根据IMS数据，2024年公司硝苯地平缓释片(AB1)在美国市场占有率达69.0%，排名第一；硝苯地平缓释片(AB2)市占率66.1%，排名第一；盐酸地尔硫卓缓释胶囊(AB3)市占率36.0%，同样位列第一；核心产品琥珀酸美托洛尔缓释片市占率达14.4%，排名第二。
国内市场方面，截至2026年3月末，联亚药业已有琥珀酸美托洛尔缓释片等12个产品获国家药监局(NMPA)批准上市。核心产品琥珀酸美托洛尔缓释片于2022年7月在第七批国家药品集采中以第一顺位中选，2026年2月又顺利中选集采续约，2025年度境内制剂出售的收益达3.30亿元。
除了市场占有率领先，联亚药业的产品质量也得到了国际监督管理体系的最高认可：4个产品、5个品规的制剂被美国FDA认定为对照标准制剂(RS)，意味着其产品质量成为同种类型的产品的参比标准；7个药品制剂通过专利挑战获批，展现了企业在知识产权层面的技术底气。
研发端，公司在研仿制药项目39个、改良型新药项目2个。其中结合雌激素缓释片首仿药于2025年10月获FDA批准上市，成为公司未来重要的新增量。公司现已搭建多单元缓控释制剂技术平台等六大核心技术平台，拥有授权境内发明专利28项，核心团队还与辉瑞、雅培共同出版了全球发行的《口服固体制剂的开发》。
这种“规模化获批+高市占率+高标准认定”的组合，打破了国产制剂“低端出海”的刻板印象。随着美国缓控释药物市场的持续增长，联亚药业有望凭借稳定的产品质量和供应链能力，逐步扩大市场占有率，为国产高端制剂全球化探路。