作为中医药文明的重要发祥地与全国中医药资源大省，河南的中医药展开，正从千年沉淀中罗致力气，在守正立异中敞开新程。植根于全省各级中医医疗组织临床实践的“院内制剂”，正成为这一进程中最具生机的鲜活样本。
从名老中医的验方，到患者口口相传的“好药”；从诊室药房的临方分配，到契合GPP标准的标准化制造——河南已构建起临床有支撑、方针有保证、安全有底线的院内制剂展开系统。到现在，全省共有医疗组织中药制剂注册2015个、存案769个，1378种制剂归入医保付出规划，其间中药制剂1276种，占比高达92.6％。
院内制剂的实质是“临床经历”向“标准制剂”的转化。这些制剂深深植根于华夏名医验方、经典名方与千年治疗才智，更源于省、市、县三级中医医疗组织的本土化临床实践。各地安身大众健康需求，结合地域治疗思想，量体裁衣打造特征制剂，涵盖了儿科、呼吸、脑病、骨伤、恢复、肝病、心脑血管等多个专科，剂型丰厚、适配性强。
在省级层面，河南中医药大学三家直属隶属医院作为全省医教研龙头，构建了规划抢先的制剂系统：具有409种制剂。其间，一附院153种制剂归入省医保，2025年制剂销售额打破1.44亿元，成为“院内好药润华夏”的主力军。河南省中西医结合医院（原河南省中医药研讨院隶属医院）依托国家级科研渠道，深耕研制与转化，具有大型科研仪器总值3000余万元、制剂室出产车间面积8000平方米，59种特征制剂惠及千万患者，累计研制新药40余项，为全省中药制剂研制、制造供应全流程技能支撑，辐射带动市、县级制剂才干全体提高。
与此一起，地市级中医药制剂也展现出欣欣向荣的杰出气势，成为制剂服务中的中心力气：
开封市中医院：建成7648平方米标准化制剂室，74种制剂中26种归入医保，糖尿病、呼吸类制剂特征明显。
驻马店市中医院：63种制剂中32种归入医保，脾胃病、肿瘤、恢复类制剂简洁验廉。
南阳市中医院：41种制剂中31种归入医保，骨伤、男性病、肝病、脾胃病、脑病类制剂传承名老中医经历。
此外，周口、安阳、濮阳、信阳等地市级中医院也别离具有各自的特征制剂矩阵。西平县、长垣市等县（市）级中医院作为服务大众的“最终一公里”，以适配底层的种类、剂型，一起织密全省制剂服务网络，构成“省级引领、市级支撑、县级延伸”的杰出格式。
制剂系统的“百家争鸣”，离不开准则立异的“一池春水”。在制剂系统逐步齐备的根底上，河南同步加强准则供应，以准则立异为院内制剂展开破题开路。
全省推广注册与存案双轨并行的办理模式，优化审评批阅流程，提高供应功率。一起，将临床价值清晰、质量安稳可控的制剂有序归入医保付出规划，实在减轻患者用药担负，显示其临床价值，也为制剂进一步临床验证、研讨及新药转化发明了条件。
在严守法治红线方面，河南严厉履行药品办理法规：医疗组织制剂原则上仅限本医疗组织凭处方运用；确因临床急需、商场无供应需在省内指定组织间调剂运用的，须经省级药监办理部分同意，在规则期限、规划、数量内标准运用。
在做好根底标准的一起，河南六部分联动活跃打通“院内制剂”向“中药新药”转化通道，树立要点种类动态遴选机制，对效果切当、人用经历充沛的制剂供应“提早介入、一院一策、全程辅导”精准服务。在此根底上，完善“医—研—企”协同机制，推进医疗组织标准搜集新药注册人用经历数据，夯实中药“三结合”审评依据根底，让临床好方晋级为工业好药，为中药立异注入源头活水。
制剂立异有必要以安全为底线。无论是临床运用仍是新药转化，质量安全都是条件。
河南严厉履行《药品办理法》及《医疗组织制剂制造质量办理标准》（GPP），推进各制剂室树立完好掩盖人员资质、设备分区、物料办理、制造操作、制品查验的全过程质量操控系统。
GPP的全面实施，构建起“人员、制造、查验”三道防地，人员资质、制造流程、查验放行等各环节均到达可追溯、可查看、可追责的要求，每批制剂一定要通过查验合格后才干放行运用，保证制剂质量的安稳性。
在履行标准要求的一起，监管层面同步强化准则束缚。河南严厉履行《医疗组织制剂许可证》办理准则。2025年5月，河南省药监局发动全省许可证从头核发作业，印发从头核发作业实施方案，对有效期届满的制剂室依法展开查看，未经从头核发的医疗组织不得继续制造制剂。
省市两级药监部分继续展开制剂室专项监督查看，要点核对处方工艺履行、原辅料办理、设备设备正常运转及不良反应监测状况。以洛阳市为例，2025年对辖区内11家医疗组织制剂室展开全掩盖专项查看，共发觉缺点69项并催促整改到位；抽检制剂制品25批次、中药饮片13批次，已出成果30批次，合格率达100％。
一起，河南继续完善省、市、县三级药品不良反应监测网络，推进医疗组织健全药物戒备准则，强化危险信号发掘与危险管控，实在保证大众用药安全。
业界调查以为，河南依托省、市、县三级中医医疗组织，构成了制剂各具特征、百家争鸣的杰出态势，正加快迈向“标准化、工业化、智能化”新阶段。
未来，河南将在严厉批阅的根底上保险推进中药制剂调剂使用，进一步满意大众多元化的健康需求；继续推进要点种类向中药新药转化，助力更多源于临床实践的华夏好药从诊室迈向工业化，以中医药高水平质量的展开推进健康河南建造，让千年药香不断润泽华夏、看护万家健康。